Sicherheitsmitteilung (FSCA) für den Dexcom G6-Sensor

Sehr geehrte Damen und Herren,

mit diesem Schreiben möchten wir Sie über die beigefügte Sicherheitsmitteilung (FSCA) für den Dexcom G6-Sensor informieren.

Hintergrundinformationen und Grund der FSCA:

Im Oktober 2019 wurde ein neues Klebepatch für den G6-Sensor eingeführt, um die Leistung und Zuverlässigkeit des Patchs zu verbessern. Das neue Patch-Material kommt bei allen G6-Sensoren zum Einsatz. Bei den meisten Patienten konnte ein erheblicher Nutzen dieser Änderung festgestellt werden. Wir wissen jedoch, dass es bei einigen Patienten zu unterschiedlich starken Hautirritationen kam, sodass uns vermehrt Beschwerden in Bezug auf Hautirritationen erreicht haben.

Rat für Patienten:

Dexcom sind Barrierecremes oder Patches anderer Anbieter bekannt, die einigen Patienten geholfen haben, die den G6-Sensor andernfalls nicht verwenden könnten. Wir haben den FAQ-Abschnitt unserer Website  mit weiteren Informationen zum Thema Hautirritationen aktualisiert. Patienten wird außerdem geraten, sich in der Gebrauchsanweisung über Hautreizungen im Bereich der Sensorstelle zu informieren und/oder ihre individuelle Situation und speziellen Bedürfnisse mit ihrem Arzt zu besprechen.

Für Ihre Fragen und Anliegen stehen wir Ihnen gerne zur Verfüg